Sistema de limpeza CIP para bioprocessamento
(Skids de CIP para Bioprocessamento)
O sistema de limpeza (CIP) para bioprocessamento constitui uma configuração essencial para que os equipamentos biofarmacêuticos estejam em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (GMP). Caracterizado por uma operação simples, procedimentos de limpeza controlados e um desempenho de limpeza confiável, trata-se de um sistema auxiliar padrão para equipamentos de fermentação.
O sistema de limpeza no local possibilita a limpeza eficiente e confiável de biorreatores e tubulações de processo sem a necessidade de desmontagem do equipamento, reduzindo significativamente a intensidade do trabalho manual.
O desempenho da limpeza pode ser avaliado quantitativamente por meio da medição de condutividade. Combinado com programas de limpeza automática controlados por computador e controle de realimentação (feedback) da condutividade, o sistema de limpeza permite uma gestão padronizada e rastreável da eficácia e eficiência do processo de limpeza.
- Tanque de álcali, tanque de ácido e tanque de limpeza
- Tanques de Ácido e Álcali: sem camisa de aquecimento, sem agitador;
- Tanque de Limpeza: sem camisa de aquecimento, sem agitador; aquecimento a vapor com controle de temperatura;
- Material: SUS316L
- Bomba de Alimentação do CIP
- 1 Unidade; Bomba centrífuga em linha;
- Material: Aço inoxidável SUS304
- Bomba de Retorno do CIP
- 1 Unidade; Bomba centrífuga em linha;
- Material: Aço inoxidável SUS304
- Limpeza CIP
- Cobertura de 100% de todas as superfícies internas dos vasos; ausência de zonas mortas; superfícies lisas e livres de resíduos
- Sistema de Monitoramento de Condutividade
- Analisador de condutividade online para monitoramento da concentração; controle automático de retorno; utilização de válvulas pneumáticas
- Interfaces do CIP
- Visor de nível iluminado, porta de inspeção (hand hole), esfera de pulverização (spray ball), sensor de temperatura, sensor de condutividade na linha de retorno do CIP
- Modos de Limpeza
- Limpeza manual, limpeza automática e limpeza passo a passo; modo manual para comissionamento e solução de problemas; modo automático para operação de rotina
- Procedimento de Limpeza
- Sequenciamento de válvulas controlado por CLP (PLC) para o fornecimento da solução de limpeza e da solução alcalina; aquecimento até a temperatura definida; limpeza por circulação através dos vasos e tubulações
- Controle de Tempo
- Controle personalizável da duração de cada etapa da limpeza
- Controle de Temperatura
- Controle online da temperatura da solução de limpeza; faixa de medição: 0-90°C; faixa de controle: temperatura ambiente até 90°C
- Painel de Controle
- Fabricado em SUS304, espessura ≥1,5 mm; à prova de fogo, umidade, raios, água e poeira; equipado com tomadas elétricas, iluminação e ventiladores de refrigeração
- Disposição Elétrica: Circuitos de potência e controle roteados separadamente; capacidade sobressalente suficiente em eletrocalhas ou eletrodutos
- Identificação e Segurança: Todos os componentes elétricos devidamente etiquetados; fios numerados em ambas as extremidades; Todos os terminais protegidos com luvas isolantes.
- Padrões de Fiação de Alimentação: Alimentação trifásica (380 V CA): amarelo/verde/vermelho; fio neutro: azul; fio-terra: verde-amarelo.