Biorreator GMP

O Biorreator GMP é projetado para atender às rigorosas exigências da produção de vacinas de alta qualidade e da fabricação em larga escala. Fornecemos sistemas de biorreatores profissionais que estão em total conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (GMP). Construído em aço inoxidável SUS316L, o equipamento passa por um processo de polimento eletroquímico de superfície para atingir uma precisão de Ra≤0,2µm, garantindo um acabamento liso, livre de zonas mortas (dead-legs) e de fácil limpeza. Oferecemos capacidades personalizáveis que variam de 5L a 10.000L, abrangendo desde laboratórios de P&D até a produção em escala industrial.

Além disso, fornecemos um pacote abrangente de documentação para auxiliar na sua certificação GMP, incluindo: relatórios de FAT (Teste de Aceitação em Fábrica), Certificados de Materiais e documentos de suporte à validação (DQ/IQ/OQ/PQ).

• Capacidade: 5L - 10.000L (personalizável)
• Material do Vaso: Aço Inoxidável SUS316L
• Acabamento de Superfície: Eletropolimento; Precisão: Ra≤0,2µm
• Volume de Trabalho: 30% - 75%
• Temperature: Controle bidirecional (Aquecimento/Resfriamento); Precisão: ±0,2℃
• pH: 0 - 12 (±0,01); Regulação automática bidirecional (Ácido/Alcalino)
• OD (Oxigênio Dissolvido): 0 - 200% (±0,1)
• Esterilização: SIP (Esterilização no Local) totalmente automática. Inclui controle de tempo de esterilização, manutenção de pressão e esterilização independente de filtros
• Pressão: 0 - 3 bar (±0,01); suporta configuração digital e regulação automática